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微波消解在中药有害物质控制中的地位!
2010《中国药典》的颁布,中药中的重金属等有害物质限量更为明确。日前从举行的中药配方颗粒高层论坛上获悉,我国已开始研制300味中药配方颗粒的国际组织标准,包括药品名称、来源、炮制、农药残留等在内的项目都要规范起来。世界中医药学会联合会副秘书长黄建银介绍,这项研究主要是为了通过标准的研制与推广,规范中药配方颗粒生产工艺和质量标准,提高生产水平,保证产品质量和安全性,以扩大我国在国际中药市场的份额,保证中医药在国际上健康有序地发展。研制300味中药配方颗粒国际组织标准,包括生产工艺标准和质量标准两个方面。生产工艺标准方面,主要是研究和规范各种高新技术,便于推广和提高中药配方颗粒制剂水平和生产效率。质量标准方面,主要研究和规范药品名称、来源、炮制、制法、性状、鉴别、检查、浸出物含量测定、重金属限度检查、农药残留限度检查、功能主治、用法用量、注意、规格、贮藏等项目。
此外,日前台当局“卫生署”中医药委员会主委黄林煌昨受访时指出,过去的科学中药检验规定,限制多数处方的重金属含量必须低于100ppm、少数须低于50ppm,但是专家与社会多方反映,认为原先订立的限量标准太低、有待改善,中医药委员会于是根据这项需求,拟定《中药浓缩制剂含污秽物质限量》草案,并在日前获各药厂认可后公告,最快将自2010年6月1日起实施。
黄林煌并表示,该草案除要求科学中药的总重金属含量,除了不得高于30ppm以外,另外还针对加味逍遥散等20种坊间常见的处方,规定其所含有的镉、汞、砷、铅等四种毒性较强的重金属,最高限量分别为0.5、0.5、3、10ppm.
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